中华人民共和国农业农村部公告第305号
浏览:107 来源：农业农村部
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华威特（江苏）生物制药有限公司等6家单位申报的猪瘟活疫苗（C株，悬浮培养）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
批准中牧实业股份有限公司申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2株+ C51-17 株)变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2020年6月8日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
猪瘟活疫苗（C株，悬浮培养） | 华威特（江苏）生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司 | 三类 | （2020） 新兽药证字30号 | 3年 | 注册 |
猪瘟活疫苗（C株，PK/WRL传代细胞源） | 军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司 | 三类 | （2020） 新兽药证字31号 | 3年 | 注册 |
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(CD85-2株+ C51-17 株) | 中牧实业股份有限公司 | 三类 | （2006） 新兽药证字31号 | / | 变更注册：增加50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶规格；包装由“480瓶/件、200瓶/件”变更为“480瓶/箱、200瓶/箱、100瓶/箱、1瓶/盒” |
附件：说明书和标签.doc
声明：本站文章和图片如无特别注明均来自网络，版权归原作者所有，不做商业用途，仅供访问者学习和参考，不构成投资与应用实施建议，据此操作风险自担。本站力求保存原有的版权信息，但由于诸多原因，可能导致无法确定其真实来源，请原作者原谅。如有内容或图片资源无意中侵犯了您的权益，请及时联系编辑删除或修正(须提供相关证明材料)，同时向您表示真诚的歉意！我们绝不会故意侵犯原作者版权，希望多多理解和支持！