中华人民共和国农业农村部公告第309号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂等5家公司生产的磷酸泰乐菌素预混剂等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年6月17日
附件
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药 注册证书号 | 有效期限 | 备注 |
磷酸泰乐菌素预混剂 Tylosin Phosphate Premix （100g∶8.8g） | 美国礼蓝动物保健有限公司美国 生产厂 Elanco Clinton Laboratories | 美国 | （2020） 外兽药证字 23号 | 2020.06.17 — 2025.06.16 | 再注册 |
磷酸泰乐菌素预混剂 Tylosin Phosphate Premix （100g∶22g） | （2020） 外兽药证字 24号 | 2020.06.17 — 2025.06.16 | |||
猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum | 西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A. | 西班牙 | （2020） 外兽药证字 25号 | 2020.06.17 — 2025.06.16 | 再注册 |
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗-犬冠状病毒病灭活疫苗 Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine， Modified Live and Killed Virus，Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin | 硕腾公司美国 林肯厂 Zoetis Inc. | 美国 | （2020） 外兽药证字 26号 | 2020.06.17 — 2025.06.16 | 再注册 |
鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗（CVI988株+FC-126株）Marek’s Disease Vaccine Serotypes 1&3,Live Virus | 硕腾公司美国查理斯堡生产厂 Zoetis Inc. | 美国 | （2020） 外兽药证字 27号 | 2020.06.17 — 2025.06.16 | 再注册 |
犬细小病毒病活疫苗 （NL-35-D株） Parvovirus Vaccine，Live（Strain NL-35-D） | 硕腾公司美国 林肯厂 Zoetis Inc. | 美国 | （2020） 外兽药证字 28号 | 2020.06.17 — 2025.06.16 | 再注册 |
猪回肠炎活疫苗Lawsonia Intracellularis Vaccine，Live | 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美国 | （2020） 外兽药证字 29号 | 2020.06.17 — 2025.06.16 | 再注册 |
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