农业部公告 第2559号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等3家公司生产的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+B8/78株)等4个产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准安德国际有限公司等2家公司生产的5个兽药产品在我国企业名称或生产厂名称变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2017年8月2日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+B8/78株) Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated(StrainLa Sota+Strain M41+Strain B8/78) | 匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. | 匈牙利 | (2017)外兽药证字47号 | 2017.8.2 - 2022.8.1 | 再注册 |
犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗-犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗 Canine Distemper,Adenoviroses,Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine,Live–Leptospira Canicola And Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine,Inactivated | 梅里亚有限公司法国生产厂 Merial SAS,France | 法国 | (2017)外兽药证字48号 | 2017.8.2 - 2022.8.1 | 再注册 |
二嗪农项圈 Dimpylate Collar | 法国维克有限公司 VirbacS.A. | 法国 | (2017)外兽药证字49号 | 2017.8.2 - 2022.8.1 | 再注册 |
注射用头孢维星钠 Cefovecin Sodium for Injection | 硕腾公司美国卡拉玛祖(Kalamazoo)生产厂 Zoetis LLC,Kalamazoo,USA | 美国 | (2017)外兽药证字50号 | 2017.8.2 - 2022.8.1 | 再注册 |
复方酚溶液 Compound Phenols Solution | 安德国际有限公司 Antec International Limited | 英国 | (2014)外兽药证字37号 | 2014.09 - 2019.08 | 变更注册:企业名称由“美国杜邦公司Dupont Company”变更为“安德国际有限公司Antec International Limited” |
过硫酸氢钾复合物粉 Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder | (2016)外兽药证字05号 | 2016.01.27 - 2021.01.26 | |||
长效土霉素注射液(20ml:4g) Oxytetracycline Long Acting Injection(20ml:4g) | 硕腾公司巴西生产厂 Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda | 巴西 | (2017)外兽药证字26号 | 2017.05.18 - 2022.05.17 | 变更注册:生产厂名称由“辉瑞公司巴西生产厂Laboratorios Pfizer LTDA”变更为“硕腾公司巴西生产厂 Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda” |
长效土霉素注射液(20ml:4g) Oxytetracycline Long Acting Injection(100ml:20g) | (2017)外兽药证字27号 | 2017.05.18 - 2022.05.17 | |||
长效土霉素注射液(250ml:50g) Oxytetracycline Long Acting Injection(250ml:50g) | (2017)外兽药证字28号 | 2017.05.18 - 2022.05.17 |
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