第9批兽药生产企业GMP检查验收情况公示
浏览:148 来源：江苏省农业农村厅
根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，省农业农村厅派出的专家组对普莱柯（南京）生物技术有限公司等两家企业实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。根据现场验收和技术资料审核意见，企业近日报送了GMP整改情况和补正材料，专家组形成了兽药GMP整改情况审核意见。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示，公示时间为2020年9月15日至9月21日，如有意见和建议，请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。
联系人：朱丽洁，电话：025-86263968，传真： 025-86263644，电子邮件：405310948@qq.com。地址：南京市龙江小区月光广场8号908室，邮政编码：210036。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
序号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 普莱柯（南京）生物技术有限公司 | 胚毒灭活疫苗生产线 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年8月24-26日 | 组长：康凯 组员：梁磊、范学政、陈小云、黄珏、刘建晖 |
2 | 常州同泰生物药业科技股份有限公司 | 胚毒活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年8月29-30日 | 组长：张存帅 组员：李宁、朱良才、张则斌、周杨 |
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