兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第七批)
浏览:88 来源:农业农村部畜牧兽医局
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准,我部组织专家对中国水产科学研究院长江水产研究所等7家单位进行了监督检查。经监督检查,中国水产科学研究院长江水产研究所等7家单位的20个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求。现公布监督检查结果(附后)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部办公厅
2019年10月18日
附件:
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 |
中国水产科学研究院长江水产研究所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区武大园一路8号 | 水生动物药效评价试验 |
水生动物药效评价田间试验 | ||
水生动物残留消除试验 | ||
水生动物药代动力学试验 | ||
水生动物药代靶动物安全性试验 | ||
广东永顺生物制药股份有限公司 | 广东省广州市黄浦区田园西路35号 | 猪安全性试验(兽用生物制品) |
猪有效性试验(兽用生物制品) | ||
勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司 | 江苏省泰州市祥泰路299号 | 猪安全性试验(兽用生物制品) |
禽类安全性试验(兽用生物制品) | ||
青岛易邦生物工程有限公司 | 山东省青岛市红岛经济区红岛街道岱东南路21号 | 猪安全性试验(兽用生物制品) |
猪有效性试验(兽用生物制品) | ||
宠物类安全性试验(兽用生物制品) | ||
宠物类有效性试验(兽用生物制品) | ||
禽类安全性试验(兽用生物制品) | ||
禽类有效性试验(兽用生物制品) | ||
广东温氏大华农生物科技有限公司 | 广东省云浮市新兴县新城镇东堤北路6号 | 猪残留消除试验 |
猪药代动力学试验 | ||
青岛动保国家工程技术研究中心有限公司 | 山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼3层307室 | 禽类安全性试验(兽用生物制品) |
山东信得动物疫苗有限公司 | 山东省潍坊市诸城市贾悦镇鑫盛路263号 | 禽类安全性试验(兽用生物制品) |
禽类有效性试验(兽用生物制品) |
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